心脈醫(yī)療?Hercules®-LP直管型支架和Hercules®球囊擴張導(dǎo)管在印度尼西亞獲批上市
2024-08-26
近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療?”)的Hercules? Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)(以下簡稱“Hercules?-LP直管型支架”)和Hercules?球囊擴張導(dǎo)管在印度尼西亞注冊獲批。
Hercules?-LP直管型支架主要適用于血管直管段的主動脈瘤的治療。輸送系統(tǒng)采用Low Profile設(shè)計,可以適應(yīng)更狹窄、更迂曲的入路動脈;輸送系統(tǒng)內(nèi)置覆膜軟鞘,保護支架系統(tǒng)輕松跨越弓部;裸段后釋放裝置,釋放過程精準可控;支架多種錐度設(shè)計,更好地貼合胸主動脈夾層的解剖形態(tài)。Hercules?-LP直管型支架于2015年在中國獲批上市,2020年獲歐盟CE認證,目前已在全球23個國家進入臨床應(yīng)用,包括中國、英國、巴西、德國、土耳其、印度、哥倫比亞、泰國等,成功救治超66000名患者。
Hercules?球囊擴張導(dǎo)管是國產(chǎn)首個成功開發(fā)的主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)專用球囊擴張導(dǎo)管,用于輔助大動脈覆膜支架的擴張。產(chǎn)品使用順應(yīng)性TPU球囊,適用于對釋放后的覆膜支架進行擴張,使覆膜支架展開更加充分且與血管壁接觸更加緊密,以消除 I/III 型內(nèi)漏,增強覆膜支架貼壁性能,從而達到較好的近期及遠期治療效果。Hercules?球囊擴張導(dǎo)管于2013年在國內(nèi)獲批上市,2016年獲歐盟CE認證,目前已在全球8個國家進入臨床應(yīng)用,臨床表現(xiàn)優(yōu)異。
繼公司腹主動脈領(lǐng)域明星產(chǎn)品Minos?腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)在印度尼西亞獲批上市后,此次公司胸主動脈產(chǎn)品Hercules?-LP直管型支架和Hercules?球囊擴張導(dǎo)管在印度尼西亞注冊獲批,將為公司多元產(chǎn)品在印度尼西亞進入臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ),使更多當?shù)刂鲃用}疾病患者獲益。未來,心脈醫(yī)療?將繼續(xù)致力于將公司的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣至全球更多國家,造福于全球更多血液循環(huán)疾病患者。